首款非新冠mRNA疫苗获批，呼吸谈合胞病毒疫苗迎来新机遇

　　滂湃新闻记者 李潇潇

　　在新冠疫情时间大火的mRNA疫苗通达了非新冠阛阓。

　　当地时辰5月31日，好意思国疫苗公司莫德纳(Moderna)公告称，其mRNA呼吸谈合胞病毒(RSV)疫苗(mRESVIA)获好意思国食物药品监督贬责局(FDA)批准上市。这是继新冠疫苗后人人第二款营业化mRNA疫苗，亦然人人首款非新冠mRNA疫苗。

　　mRNA时刻再迎新营业契机

　　在人人新冠疫情时间，信使核糖核酸(mRNA)时刻由于在新冠疫苗上的到手运用而得到行业眷注。一方面，辉瑞凭借与德国百欧恩泰互助的mRNA新冠疫苗收入大增，另一方面，2023年10月，瑞典卡罗琳医学院告示，将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科(Katalin Karikó)和德鲁·韦斯曼(Drew Weissman)，以赏赐他们在mRNA征询上的冲破性发现。

　　mRNA时刻的运用领域异常庸碌，包括防护性疫苗、诊疗性疫苗以及诊疗药物。中信证券研报曾预测，非新冠mRNA阛阓畛域有望在2025年达到281亿好意思元，mRNA产业链阛阓出路深广。

　　从现在各家公司的管线来看，mRNA时刻主要被运用在传染病和肿瘤领域，流感疫苗、呼吸谈合胞病毒(RSV)疫苗、狂犬疫苗等mRNA居品均有斟酌在研居品。

　　对于这次莫德纳最新的mRNA疫苗获批，中信证券研报指出，进一步推动mRNA时刻在非新冠疫苗研发领域的运用，新冠斟酌疫苗企业的影响正渐渐出清，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品。

　　据国度疾控中心官网2023年2月发布的云尔，中国事人人RSV流行高发国度之一。征询显现，2009年至2019年间我国急性呼吸谈感染病例病原体组成中，流感病毒，RSV和东谈主鼻病毒是在全东谈主群中检出率位居前三的病毒性病原体，首页-汉富艾染料有限公司组成比分手为28.5%、16.8%和16.7%；而在儿童中， 镇江市瑞琪机械进出口有限公司RSV是病毒性病原体中检出最高的病毒， 泉州市丰泽豪美艺品有限公司检出率达25.7%，远高于流感的14.2%。

　　5岁以下儿童和65岁及以上老年东谈主因免疫功能低下成为RSV的易感东谈主群。但由于RSV病毒用于入侵宿主细胞的F卵白(一种抒发于病毒膜名义的糖卵白)当作抗原具有不平稳性，导致RSV疫苗的诞生难度高，近两年才有疫苗在海外获批。

　　2023年5月，葛兰素史克(GSK)告示，FDA已批准Arexvy用于防护60岁及以上东谈主群因感染RSV激勉的下呼吸谈疾病。该疫苗是人人首款获批用于老年东谈主的RSV疫苗。同庚6月，FDA又批准了辉瑞的RSV疫苗Abrysvo用于防护60岁及以上东谈主群RSV引起的下呼吸谈疾病。需要提防的是，这两款RSV疫苗均不是基于mRNA时刻。

　　在2023年，上述两款RSV疫苗阐扬颇为亮眼：葛兰素史克Arexvy营收12.38亿英镑，约合15.71亿好意思元，参预10亿好意思元俱乐部，电力工程而辉瑞的Abrysvo销售额为8.9亿好意思元。

　　RSV疫苗在中国进展若何？

　　据头豹征询院的《2023年中国RSV疫苗行业概览》，中国境内尚无RSV疫苗居品上市，葛兰素史克的Arexvy和辉瑞制药的Abrysvo参预中国阛阓并好意思满营业化展望至少需要2年至3年，乐不雅揣度将于2026年在中国境内好意思满营业化。

　　值得一提的是，葛兰素史克在中国的互助伙伴是国内疫苗巨头智飞生物(300122)。2023年10月，智飞生物公告称，公司与葛兰素史克签署了《独家经销和蚁集施行契约》，其中商定GSK将优先在互助区域内任何呼吸谈合胞病毒(RSV) 老年东谈主疫苗的蚁集诞生和营业化方面成为智飞生物的独家互助伙伴。

　　不少国内药企也在布局RSV疫苗，但从公开信息来看，多数处于早期研发阶段，且不是基于mRNA时刻。中航证券研报指出，现在，RSV疫苗阛阓仍处于快速通达的起步阶段。除了保护遵循以外，广谱保护身手、合手续接种身手和安全性是RSV疫苗的主要相反化竞争缠绵。

　　艾棣维欣的RSV疫苗(名堂编号ADV110)属于RSV重组卵白亚单元疫苗，处于二期征询阶段。2023年10月，该公司称，团队在医学预印本平台medRxiv上发表了对于ADV110的二期临床数据的征询论文，展示了限制期平分析已得到的二期临床历练征询数据。安全性数据显现，不同剂量的ADV110疫苗均具有简易的安全性和耐受性。免疫原性数据显现，ADV110 免疫接种后可在机体教导产生高水平的抗体，阐扬出简易的免疫原性和量效斟酌。

　　三叶草生物(2197.HK)的SCB-1019属于二价RSV PreF-三聚体亚单元候选疫苗，现在处于一期临床阶段。本年4月，三叶草生物称，在评估SCB-1019的Ⅰ期临床历练中，首批年青成年东谈主群组得到了积极的初步免疫原性和安全性数据。

　　与葛兰素史克牵手的智飞生物布局了RSV成东谈主疫苗领域，不外斟酌信息并未几。2023年财报显现，该疫苗处于临床前征询阶段，展望2024至2025年讨教临床。

　　国内民营疫苗龙头企业沃森生物(300142)通过与mRNA时刻公司上海蓝鹊生物互助，得到RSV疫苗管线。沃森生物2022年报显现，公司mRNA疫苗时刻平台的先进性在多个mRNA疫苗中得到考证，公司与互助方共同研发了mRNA的RSV疫苗等电力工程，现在均在合手续鼓舞中。2023年财报中，沃森生物并未说起RSV疫苗的最新进展，仅示意，在异日的5-10年内，力图迟缓好意思满RSV疫苗等居品上市。